ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ID работы - 659700
фармакология (контрольная работа)
количество страниц - 13
год сдачи - 2012

---

СОДЕРЖАНИЕ:

---

ВВЕДЕНИЕ 2
1. УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 3
2. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 5
3. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 10
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 12
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 13

---

ВВЕДЕНИЕ:

---

В мировой практике одним из важнейших документов, определяющим требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных, являются "Правила производства лекарственных средств" - "Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)".
Они направлены на обеспечение высокого уровня качества и безопасности лекарственных средств и гарантирование того, что лекарственное средство изготовлено в соответствии со своей формулой (составом), не содержит посторонних включений, маркировано надлежащим образом, упаковано и сохраняет свои свойства в течение всего срока годности.
Правила GMP устанавливают требования к системе управления качеством, контролю качества, персоналу, помещениям и оборудованию, документации, производству продукции и проведению анализов по контрактам, рекламациям, порядку отзыва продукции и организации самоинспекций.

---

СПИСОК ЛИТЕРТУРЫ:

---

1. Федеральный закон РФ "О лекарственных средствах"от 5 июня 1998 г(в ред. Федеральных законов от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред. 29.12.2004))
2. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (утв. и введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 10 марта 2004 г. N 160-ст)
3. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. - 2004. - №1 (37)
4. Справочник по технологии лекарств / М. М. Миралимов, Н. Н. Нишанов, З. А. Назарова, Л. П. Фрик, Ташкент Изд-во им. Ибн Сины 2004.
5. Фармацевтический Вестник №13 (376) от 12 марта 2005 г. С 21.

Цена: 1000.00руб.